8月3日至8月4日，国家药品监督管理局食品药品检验中心（CFDI）检查组赴山西医科大学第二医院检查。 ）有限公司，风湿科承担的Upadacitinib（ABT-494）药物临床试验项目进行现场数据验证工作。山一大学第二医院对此高度重视，积极配合CFDI检查组的工作。现场检查分为第一次会议、现场检查和最后一次会议。

第一次现场核查会议在14楼科技信息（5号楼）在报告厅进行。 CFDI检查组组长赵瑞玲主持会议。山西医科大学第二医院副院长董红琳、临床试验组织办公室主任王晓霞、伦理委员会委员张瑞琴、风湿病学研究人员参加了会议。检查组长宣读了检查通知和工作安排。董洪林副院长表示，欢迎CFDI专家在百忙之中来我院指导和考察。我们将全力配合这次检查，希望通过这次检查，能够指出临床试验工作中存在的问题，从而改进今后的工作。提高我院药物临床试验质量。

检查组对项目备案资料、原始病历、病例报告表、知情同意书等进行了认真细致的核查，并在项目的HIS、LIS等系统上进行了溯源。山一医科大学第二医院。工作重点验证临床试验数据的真实性、记录逻辑、管理合规性和数据完整性，风湿病项目调查人员和机构办公室人员全程配合。

经过两天的检查，检查组对项目中存在的问题进行了严格的分析和讨论，并与研究者和药物临床试验机构办公室一一进行了详细沟通，最终给出了检查结果。

最后一次会议，检查组长通报了检查结果。代理办王晓霞主任表示，每次检查都可以极大地促进山一医科大学第二医院的药物临床试验。山医大第二医院将积极整改发现的问题；未来临床试验过程将严格按照试验方案和标准操作程序进行，确保临床试验数据的真实性和完整性，保护受试者的安全和权益。

（编辑任晓辉）